藥物結構確證主要任務是確認所製備藥物的結構是否正確,主要依據藥物的分子結構特征,通過采用多種理化性質測試方法來進行。還需要結合藥物的製備方法和合成路線,對產(chan) 品的結構進行解析,並提供具體(ti) 的研究數據和圖譜進行驗證。
藥物結構確證-藥品第三方檢測實驗室
藥物結構確證方法
1、紫外-可見分光光度法(UV-Vis):通過測量物質在紫外-可見光區的吸收光譜,可以確定物質的發色基團和化學結構。
2、紅外光譜法(FTIR):通過測量物質對紅外光的吸收情況,可以確定物質中的特征官能團和化學鍵類型。
3、核磁共振光譜法(NMR):包括氫譜(H-NMR)、碳譜(C-NMR)等,通過測量原子核在磁場中的行為(wei) ,可以確定分子的化學結構。
4、質譜法(MS):通過測量離子質荷比,可以確定分子的分子量和碎片結構,常用於(yu) 高分辨質譜分析。
5、圓二色光譜(CD):用於(yu) 確定手性分子的絕對構型,尤其在確證創新性藥物構型時非常有用。
6、旋光光譜(ORD):通過測量物質的旋光度,可以確定分子的光學活性。
7、X射線粉末衍射(XRD):用於(yu) 確定晶體(ti) 的結構和相組成。
8、差熱分析(DSC)和熱重分析(TGA):用於(yu) 研究物質的熱穩定性。
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