免洗手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構

消毒產(chan) 品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物）和衛生用品，按照消毒產(chan) 品用途、使用對象的風險程度分三類管理。2018年中華人民共和國國家衛生健康委員會(hui) 發布《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 規定》國衛通〔2018〕18號文件明確規定國家對消毒產(chan) 品實行衛生許可製度。消毒產(chan) 品衛生許可文件全稱為(wei) “消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告"，要求消毒產(chan) 品衛生許可企業(ye) 必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準，並提供具備國家認可資質條件的消毒產(chan) 品檢驗機構出具的消毒產(chan) 品備案檢驗報告，獲得許可後方可進行生產(chan) 銷售。中科檢測開展免洗手消毒劑備案檢測服務，具備CMA資質認證。免洗手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構

免洗手消毒劑備案檢測項目

理化指標：有效成分；pH值測定；鉛、砷、汞的測定

穩定性：穩定性試驗（1年）；穩定性試驗（2年）

微生物殺滅試驗：大腸杆菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）；現場試驗（外科手）；現場試驗（衛生手）

病毒殺滅試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

毒理學評價(jia) ：急性經口毒性試驗；多次完整皮膚刺激試驗；致突變試驗

免洗手消毒劑備案檢測評價(jia) 內(nei) 容

衛生安全評價(jia) 內(nei) 容包括產(chan) 品標簽（銘牌）、說明書(shu) ，檢驗報告（含結論）、企業(ye) 標準或質量標準，國產(chan) 產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可資質，進口產(chan) 品生產(chan) 國（地區）允許生產(chan) 銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌製劑還包括產(chan) 品配方，消毒器械還應當包括產(chan) 品主要元器件、結構圖。

責任單位的衛生安全評價(jia) 應當形成完整的《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告》。評價(jia) 報告包括基本情況和評價(jia) 資料兩(liang) 部分。

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