急性經皮毒性試驗是說依次給藥經動物皮膚攝入體(ti) 內(nei) 而導致中毒而死亡的藥物的劑量,以及中毒反應、症狀。急性皮膚毒性試驗可以確定受試物是否經過皮膚吸收和短期作用產(chan) 生的毒理毒情反應,可以為(wei) 化妝品原料毒性分級和標簽標識以及確定亞(ya) 慢性毒性試驗和其他的毒理學試驗劑提供依據。急性經皮毒性試驗-第三方CMA檢測中心
基本原則
急性經皮毒性試驗前,先去除實驗動物受試部位的被毛。將實驗動物分成若幹劑量組,每組塗布不同劑量的受試樣品,而後觀察實驗動物中毒反應和死亡情況,計算LD50。對試驗中死亡的動物做大體(ti) 解剖和病理組織學檢查,對試驗結束時的存活動物也應做大體(ti) 解剖。注意排除受試樣品引起的皮膚局部刺激或腐蝕作用所致的全身效應。
試驗方法
急性經皮毒性試驗樣品為(wei) 不溶性或難溶固體(ti) 或顆粒狀時應研磨,過100目篩。用適量無毒無刺激性賦形劑混勻,以保證受試樣品與(yu) 皮膚良好的接觸。常用的賦形劑有水,植物油、凡士林、羊毛脂等。液體(ti) 受試樣品一般不必稀釋,可直接用原液試驗。
(1)試驗動物:選擇大鼠﹐也可選用豚鼠或家兔。實驗動物體(ti) 重要求範圍分別為(wei) :大鼠200g——300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g——3000g。
試驗期間為(wei) 避免實驗動物相互抓撓,應盡可能采用單籠喂養(yang) 。
(2)劑量和分組:
實驗動物隨機分為(wei) 4——5個(ge) 劑量組。若使用水,植物油、凡士林、羊毛脂以外的賦形劑和溶劑,則需設賦形劑對照組。豚鼠或大鼠每一劑量組(單性別)不少於(yu) 5隻;家兔每一劑量組(單性別)最好為(wei) 5隻。
各劑量組間要有適當的組距,可按等比或等差級設置劑量,以使各劑量組實驗動物產(chan) 生的毒性反應和死亡率呈現劑量-反應關(guan) 係。一般情況下,如果劑量達到2000mg/kg仍不出現實驗動物死亡時,則不需要再進行進一步試驗。
試驗標準
GB 15670 農(nong) 藥急性經皮毒性試驗
GB 7919 化妝品急性經皮毒性試驗
GB T 21606-2008 化學品急性經皮毒性試驗方法
GB/T 27823-2011 化學品 急性經皮毒性 固定劑量試驗方法
HJ/T 153 附錄 健康效應
《消毒技術規範》(2002年版)
《化妝品安全技術規範》(2015年版)
服務優(you) 勢
中科檢測急性經皮毒性試驗具有CMA資質,可開展化妝品、消毒產(chan) 品、化學品、農(nong) 藥肥料等產(chan) 品的急性經皮毒性試驗,毒理實驗室擁有嚴(yan) 苛的實驗室管理體(ti) 係,專(zhuan) 業(ye) 精準、高質高效,是值得信賴的第三方檢測中心。
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