口腔黏膜刺激試驗是指對材料在試驗條件下產(chan) 生口腔組織刺激反應的潛在性做出評定的試驗。口腔黏膜刺激試驗-第三方檢測中心,中科檢測開展口腔黏膜刺激試驗服務,具備CMA、CNAS資質認證。
口腔黏膜刺激試驗方法:
準備試驗動物,一般選用兔子等實驗動物。
將試驗材料塗在動物的口腔黏膜上,觀察一段時間,觀察是否有刺激反應。
在規定的時間間隔內(nei) 重複上述步驟,以評估材料的長期刺激性。
在實驗結束後,對動物進行解剖,觀察口腔黏膜的病理變化。
口腔黏膜刺激試驗範圍:
口腔粘膜刺激試驗對象適用牙齒、腔類護理品以及經口類產(chan) 品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等
口腔黏膜刺激試驗標準:
GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價(jia) 第10部分:刺激與(yu) 皮膚致敏試驗
ISO 10993-10醫療器械的生物學評價(jia) .第10部分:皮膚致敏試驗
口腔黏膜刺激試驗流程如下:
谘詢中科檢測客服,向第三方檢測機構提出檢測申請。
檢測機構根據醫療器械的風險等級、技術特征等因素製定檢測方案。
進行檢測,檢測包括性能檢測、安全性檢測和有效性檢測等。
完成檢測:檢測周期會(hui) 根據樣品及其檢測項目/方法會(hui) 有所變動,具體(ti) 可谘詢檢測顧問。
根據檢測結果出具檢測報告,進行後期服務。
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