皮下植入試驗是一種評估醫療器械或生物材料在人體(ti) 內(nei) 長期植入後對動物身體(ti) 產(chan) 生的影響的試驗方法。該試驗通常使用豬或兔等動物，因為(wei) 它們(men) 的皮膚和人體(ti) 有相似之處。試驗中，將試驗樣品植入動物的皮下，觀察植入物與(yu) 動物身體(ti) 的相互作用，並記錄動物的體(ti) 溫、體(ti) 重、食欲、活動等變化情況，以評估材料的生物相容性和安全性。皮下植入試驗-第三方檢測中心，中科檢測開展皮下植入試驗服務，具備CMA、CNAS資質認證。
皮下植入試驗的目的：
評估皮下組織對植入材料的生物學反應。通過將植入物植入實驗動物的皮下組織，然後觀察植入物對機體(ti) 的影響，包括植入物對機體(ti) 的影響和生物學反應，以確保植入物的安全性和可靠性。
皮下植入試驗方法包括以下幾種：
直接植入法：將材料直接植入動物的皮下。
夾具法：使用特製的夾具將材料固定在動物的皮膚上。
膠粘法：使用膠粘劑將材料固定在動物的皮膚上。
雙排夾具法：使用雙排夾具將材料固定在動物的皮膚上，以便於(yu) 觀察植入物的反應。
皮下植入試驗的流程如下：
選取適當健康的大鼠，每組3～4隻。
將大鼠固定在手術台上，並去除脊柱兩(liang) 側(ce) 的被毛，進行常規消毒。
在動物脊柱兩(liang) 側(ce) 的皮膚上，作一個(ge) 長約1cm的切口，深度至淺筋膜肌層。
使用鈍性分離皮下組織，製造2～3個(ge) 皮下囊。
一側(ce) 植入試驗材料，另一側(ce) 植入對照材料。
關(guan) 閉切口並分層縫合皮下組織和皮膚。
對傷(shang) 口進行碘伏消毒。
觀察並記錄大鼠的各項指標，如體(ti) 重、食物攝入量、傷(shang) 口愈合情況等。
在植入後2周、4周和12周，分別取樣，沿脊柱中線切開皮膚，取出植入材料及其周圍組織，進行後續的檢測和分析。
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