亞(ya) 慢性毒性試驗是一種長期觀察毒性的實驗,實驗動物在相當於(yu) 其生命周期的1/30~1/20的時間內(nei) ,每日或反複多次接觸較大劑量的外來化合物,以考察這些化合物可能產(chan) 生的長期毒性作用。亞(ya) 慢性毒性試驗-第三方檢測中心,中科檢測提供亞(ya) 慢性毒性試驗服務,具有CMA,CNAS資質。
亞(ya) 慢性毒性試驗的目的是:
探討長期染毒條件下,受試物毒作用性質、特點、毒效應的類型、靶器官和中毒機製,確定未觀察到毒效應的劑量水平。
觀察長期接觸受試物毒作用的可逆性。
研究受試物的亞(ya) 慢性毒性劑量一反應關(guan) 係,探討亞(ya) 慢性毒性的閾劑量。
估計長期接觸受試物的危險性,為(wei) 製定其安全以及進行危險度評價(jia) 提供毒理學依據。
亞(ya) 慢性毒性試驗標準:
GB/T、16886.11-2011醫療器械生物學評價(jia) 第11部分:全身毒性試驗
ISO、10993-11:2017醫療器械生物學評價(jia) 第11部分:全身毒性試驗
YY/T、0127.14-2009口腔醫療器械生物學評價(jia) 第2單元:試驗方法急性經口全身毒性試驗
YY/T、0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價(jia) 第15部分:亞(ya) 急性和亞(ya) 慢性全身毒性試驗:經口途徑
亞(ya) 慢性毒性試驗報告用途:
銷售:出具檢測報告,提成產(chan) 品競爭(zheng) 力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
質量:判定原料質量,減少生產(chan) 風險;
診斷:找出問題根源,改善產(chan) 品質量;
科研:定製完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
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