項目介紹
潔淨壓縮空氣係統采用空氣壓縮機產(chan) 生壓縮空氣，經過冷凍幹燥機除去水分，通過三級空氣去塵粒、油分，達到潔淨空氣淨化，並在使用點終點根據需要安裝除菌過濾器。壓縮空氣係統驗證是為(wei) 確保壓縮空氣的潔淨度符合工藝用氣的要求，對產(chan) 品的質量和安全起著決(jue) 定性的作用。中科檢測開展壓縮空氣係統驗證服務，提供GMP驗證合規報告。
驗證目的
壓縮空氣係統驗證是確認該係統按標準操作規程進行時能夠滿足生產(chan) 需求，符合GMP要求，證明設備、係統及其各項技術參數能夠持續達到設計要求及生產(chan) 工藝要求，使壓縮空氣係統處於(yu) 受控狀態。
驗證內(nei) 容
預確認
確認目的：根據壓縮空氣係統投標書(shu) 中係統配置表對設備進行開箱驗收
確認內(nei) 容：供應商基本情況、係統技術資料、整機裝配外觀、隨機配件
安裝確認（IQ）
確認目的：保證安裝質量達到設備安裝驗收規範要求。
確認內(nei) 容：壓縮空氣係統送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質
運行確認（OP）
確認目的：設備在正確選型、規範安裝之後，根據設定的空氣壓縮機標準操作規程對係統進行足夠試驗，證明係統否達到設計所定的各項技術參數，並對空氣壓縮機標準操作規程進行必要的修正和補充。
確認內(nei) 容：空壓機供氣壓力、貯氣罐安全閥動作、貯氣罐壓力表指示、冷幹機入口溫度、環境溫度、冷幹機入口壓力、管路泄漏檢查
性能確認（PQ）
確認目的：進行一步確認空氣壓縮機標準操作規程的可行性;是否能滿足生產(chan) 工藝及設計要求;空氣處理後是否能達到相應級別淨化空氣要求。
確認內(nei) 容：壓縮空氣產(chan) 量確認（空壓機出口壓力、空壓機產(chan) 氣量、過濾器前後壓差）、壓縮空氣潔淨度確認（懸浮粒子數、活微生物數）
