超淨工作台是改變局部環境空氣潔淨度的重要設備，被廣泛應用於(yu) 電子、精密儀(yi) 器、儀(yi) 表、製藥等各個(ge) 工業(ye) 部門和各項科學實驗室，超淨工作台的使用對改善工藝條件，提高產(chan) 品質量和增大成品率均有良好效果。中科檢測開展超淨工作台驗證，3Q驗證報告符合GMP合規要求。

    潔淨工作台是局部工作區域能夠達到百級潔淨度的實驗室設備，主要用於(yu) 細菌、細胞培養(yang) 及試劑配製過程，起到保護產(chan) 品、操作過程不受微生物汙染的作用，在醫學、生物學研究和生產(chan) 領域廣泛使用。

    建立潔淨工作台的檢測方法和合格標準，並定期對塵埃粒子、沉降菌、風速、紫外線強度進行監測，確保設備的正常運行，對研發結果的可靠性和產(chan) 品質量有著重要的意義(yi) 。

    潔淨工作台工作原理

    通過風機將空氣吸入預過濾器，經由靜壓箱進入高效過濾器過濾，將過濾後的空氣以垂直或水平氣流的狀態送出，使操作區域達到百級潔淨度，保證生產(chan) 對環境潔淨度的要求。潔淨工作台標準是用來檢測潔淨工作台是否幹淨的標準。

    潔淨工作台的風是由內(nei) 向外吹的，在進風口有一個(ge) 過濾網(要隔段時間清洗)，因此吹進來的風是被過濾過的。這是淨工作台標準的外部標準，所以潔淨工作台標準的第一要素就是檢查過濾網是否幹淨。潔淨工作台一般都裝有紫外燈，紫外燈具有殺菌作用。

    每次使用前一般先用紫外燈開20分鍾以上，以達到殺菌效果。這是淨工作台標準的外部標準，所以潔淨工作台標準的第二要素就是檢查紫外燈是否損壞。大家都知道酒精有消毒的作用，我們(men) 日常生活中要用到酒精，那麽(me) 潔淨工作台更加要用到酒精了。一般在使用前，都要用75%酒精消毒，進一步清除細菌。

    酒精是易燃物，由於(yu) 酒精有消毒作用，燃燒出來的火焰也是無菌的，一般在使用時同時點上酒精燈，在火焰附近5厘米內(nei) ，火焰上方10厘米內(nei) 處於(yu) 無菌狀態。這是由於(yu) 火焰附近的氣流由火焰向外流。所以潔淨工作台標準的第四要素就是檢查有沒有點燃酒精燈。

    檢測潔淨工作台的清潔度首先，塵埃粒子計算器檢查塵埃粒子，使用浮遊菌測定儀(yi) 測定浮遊菌。第二，采樣做培養(yang) ，檢查沉降菌。可以參照國際檢測潔淨工作台標準JG/T19-1999層流潔淨工作台標準和SJ2131-82潔淨工作台通用技術條件標準。

    潔淨工作台驗證內容

    安裝確認

    外觀檢查：儀(yi) 器配有儀(yi) 器名稱、型號、製造廠名、出廠日期和儀(yi) 器編號等標誌，開關(guan) 、旋鈕正常，無鬆動現象。

    文件資料檢查：設備開箱驗收單、設備產(chan) 品合格證、設備裝箱清單、超淨工作台使用說明書(shu) 、超淨工作台標準操作規程、超淨工作台維修卡

    運行確認

    風機起停情況、風機運行情況、紫外燈運行情況、照明燈運行情況

    性能確認

    懸浮粒子測定、沉降菌測定、浮遊菌測定

    再驗證周期

    每半年驗證一次,在設備大修後需重新進行驗證。

    潔淨工作台驗證機構

    中科檢測醫療衛生事業(ye) 部專(zhuan) 注醫療器械檢測驗證服務，可為(wei) 工廠、設施設備供應商提供驗證實施全程輔導，包含驗證培訓、協助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程（IQ、OQ、PQ)並完成驗證報告，具體(ti) 包括廠房設施及三大係統驗證、設備驗證，滿足最新GMP要求和驗證指南要求。

    中科檢測開展超淨工作台驗證，3Q驗證報告符合GMP合規要求。了解更多潔淨工作台驗證內(nei) 容，可以聯係我們(men) 。