要定做一款包裝,好的材料是不可少的,特別是用來裝醫療器械的包裝,對於(yu) 材料的把控就更加嚴(yan) 格了。其中有一項檢測就叫做醫療器械包裝材料的生物相容性檢測。
什麽是生物相容性測試重要性
據國際化標準組織(ISO)會(hui) 議解釋,生物相容性是指生命體(ti) 組織對非活性材料產(chan) 生反應的一種性能。就醫療器械包裝材料來講,一般是指材料與(yu) 宿主之間的相容性,包括組織相容性和血液相容性。
生物相容性測試重要性
對於(yu) 直接接觸於(yu) 病人的醫療器械來說,包裝就顯得格外重要,特別是醫療器械包裝材料的生物相容性,關(guan) 係到病人的健康安全。因此,對於(yu) 醫療器械包裝材料的各項指標檢測就顯得尤為(wei) 關(guan) 鍵,特別是其中的生物相容性檢測。
不合格的醫療器械包裝材料與(yu) 機體(ti) 短期接觸,會(hui) 對細胞及全身產(chan) 生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症等,長期接觸的話,可能會(hui) 導致突變、致畸甚至致癌;與(yu) 血液接觸時可能會(hui) 引起凝血功能異常和溶血等症狀。
所以,如果材料是用於(yu) 醫療器械包裝領域時,都需要對其生物相容性進行檢測。
生物相容性測試的關鍵點
人體(ti) 內(nei) 的組織結構和免疫係統是非常複雜的,單純的通過一種細胞或組織來確定某種醫療器械包裝材料的生物相容性是遠遠不夠的。所以,在評價(jia) 和分析醫療器械包裝的某種材料的生物相容性時首先要明確3個(ge) 關(guan) 鍵點:
第一:沒有一種材料是全的惰性材料;
第二:生物相容性是一個(ge) 動態的過程,不是靜止不變的
第三:生物相容性不單純是材料本身的性質,而是材料與(yu) 機體(ti) 環境相互作用的結果
中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測並出具生物相容性檢測報告。