隨著全球醫療器械產(chan) 業(ye) 的發展，新的醫療器械和生物醫用材料不斷湧現，臨(lin) 床安全受到高度關(guan) 注。醫療器械作為(wei) 與(yu) 人類生命健康息息相關(guan) 的一類產(chan) 品，其科研與(yu) 檢驗檢測離不開實驗動物的生物相容性評價(jia) 。
通過生物相容性的客觀、全麵分析，為(wei) 無源醫療器械材料技術的進一步發展奠定良好的基礎。
生物相容性檢測機構測試類型
中科檢測是生物相容性檢測機構，可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測並出具生物相容性檢測報告。
生物相容性檢測機構測試類型
組織相容性：材料與(yu) 組織器官接觸時，不能被組織所侵蝕，材料與(yu) 組織之間應有一種親(qin) 和能力，包括細胞吸附性、無抑製細胞生長性、細胞激活性、抗細胞原生質轉化性、抗類症性、無抗原性、無誘變性、無致癌性、無致畸性等。組織相容性的優(you) 劣，主要取決(jue) 於(yu) 材料結構的化學穩定性。
血液相容性：材料與(yu) 血液直接接觸時，與(yu) 血液相互作用不引起凝血或血栓、不損傷(shang) 血液組成和功能等的能力和性能，包括抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細胞減少性、抗補體(ti) 係統亢進性、抗血漿蛋白吸附性和抗細胞因子吸附性等。
生物相容性測試檢測項目及標準
急性吸入毒性試驗：消毒技術規範(2002年版)
熱原試驗：醫療器械生物學評價(jia) 第11部分：全身毒性試驗GB/T 16886.11-2011
直腸刺激試驗：醫療器械生物學評價(jia) 第10部分：刺激與(yu) 皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
眼刺激試驗：醫療器械生物學評價(jia) 第10部分：刺激與(yu) 皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
細胞毒性試驗：醫療器械生物學評價(jia) 第5部分：體(ti) 外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017
致敏試驗：醫療器械生物學評價(jia) 第10部分：刺激與(yu) 皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
陰莖刺激試驗：醫療器械生物學評價(jia) 第10部分：刺激與(yu) 遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2017
陰道刺激試驗：醫療器械生物學評價(jia) 第10部分：刺激與(yu) 皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
無菌試驗：《中華人民共和國藥典》2020年版 四部 通則1101
細菌內(nei) 毒素試驗：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法GB/T14233.2-2005
