醫療器械毒理檢測

　　主要是從(cong) 毒理學的角度討論醫療器械的生物相容性。萬(wan) 物都有一定的毒性，一切取決(jue) 於(yu) 劑量反應效應。在醫療器械測試中，測試物的特性與(yu) 製備，所選擇的測試係統以及實驗設計都是決(jue) 定測試結果的重要因素。

　　醫療器械毒理檢測是產(chan) 品安全性評價(jia) 的一個(ge) 重要組成部分，是產(chan) 品投入使用前一個(ge) 重要的環節，國際、國內(nei) 都有相關(guan) 的產(chan) 品安全性毒理學評價(jia) 程序規定。

　　毒理學測試是醫療器械領域所需的生物相容性測試套件的一部分，在確保醫療器械安全方麵發揮著關(guan) 鍵作用，中科檢測動物毒理試驗中心，提供毒理檢測，可以開展醫療器械毒理檢測，報告具有CMA和CNAS資質。

　　檢測項目

　　急性吸入毒性試驗、急性經口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nei) 反應試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗等

　　檢測標準

　　醫療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020

　　醫療器械生物學評價(jia)

　　中國藥典2020年版1147