在醫藥的生產(chan) 過程中，純化水的質量是關(guan) 係到藥品質量的一個(ge) 首要原因。純化水在生產(chan) ，儲(chu) 存和運輸的過程中，非常容易受到微生物的汙染，因此對於(yu) 水質的日常檢測是質量部門一個(ge) 重要工作。對於(yu) 純化水微生物限度檢查，各國所使用的方法不外乎與(yu) 培養(yang) 基澆注法，塗布法，膜過濾法，以及最大可能數法，最大的區別在於(yu) 所使用的培養(yang) 基不同。中科檢測總結了以下對於(yu) 純化水微生物限度檢查方法的總結，同時中科檢測熟悉純化水檢測相關(guan) 標準和檢測項目要求，可提供專(zhuan) 業(ye) 、可靠的純化水檢測服務，出具國家認可的純化水微生物限度檢查報告。
對於(yu) 活力比較強的微生物，在高營養(yang) 性培養(yang) 基上可以快速大量的生長，而對於(yu) 活力比較差的微生物，生長速度會(hui) 比較緩慢。在日常生活中，這兩(liang) 種微生物經常會(hui) 同時出現由由於(yu) 它們(men) 的生長速率不同，會(hui) 產(chan) 生無法*檢出的現象，因此高營養(yang) 性培養(yang) 基和低營養(yang) 性培養(yang) 基常常會(hui) 同時使用來提高微生物的檢出率。
培養(yang) 的溫度和時間同樣是影響檢測的條件，高營養(yang) 性培養(yang) 基通常在30-35℃培養(yang) 48-72小時，但是在同一個(ge) 係統中，培養(yang) 的時間越長，可以檢出的微生物數量就越多，低營養(yang) 性培養(yang) 基就在這時候被設計出來，有些培養(yang) 基的培養(yang) 時間甚至達到14天，可以至大化的複蘇低營養(yang) 性微生物及受損傷(shang) 的微生物。但是檢測周期的延長，對於(yu) 工作效率來說，是很不利的，因此我們(men) 需要一個(ge) 既能保證效率，又能保證檢出率的辦法。
在比較了中國藥典，美國藥典中所記載的方法，中國藥典中純化水微生物檢查所用到的培養(yang) 基是 R2A 瓊脂培養(yang) 基，在30-35℃培養(yang) 大於(yu) 5天。美國藥典中對於(yu) 純化水的微生物檢測用何種培養(yang) 基沒有做強製性規定，隻要求在水係統確認驗證及周期性確認驗證時，使用適當的方法對水係統中的微生物做出評價(jia) 即可。
《中國藥典》2010版、2015版以及2020版純化水微生物限度檢查中表示，生產(chan) 企業(ye) 必須確保純化水的質量符合藥典要求，但藥典對於(yu) 純化水的規定其實也隻是至低水平，滿足了藥典的標準不一定就能保證符合企業(ye) 預期用途的要求。因此，開展純化水微生物限度檢查直接影響到生產(chan) 產(chan) 品的安全質量，中科檢測具有純化水微生物限度核查檢測，具有獨立實驗室，報告具有CMA和CNAS資質，更多內(nei) 容了解中科檢測！
