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國科控股中科檢測技術服務有限公司
消毒劑備案、檢測服務
中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關(guan) 規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內(nei) 可從(cong) 事消毒產(chan) 品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用於(yu) 消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告的內(nei) 容。遵循《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 規定》，依據消毒產(chan) 品衛生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(ye) 標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(hui) 實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chan) 品檢測認證、檢驗鑒定。
消毒產(chan) 品審批和備案規定
（根據WTO非歧視性原則，對進口消毒產(chan) 品的監管要求應等同於(yu) 國產(chan) 消毒產(chan) 品）
1、需要行政審批（即常說的消字號備案）
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬於(yu) 第二類消毒產(chan) 品，*上市前需要進行衛生安全評價(jia) ，責任單位的衛生安全評價(jia) 應當形成完整的《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告》，評價(jia) 報告包括基本情況和評價(jia) 資料兩(liang) 部分。可將有關(guan) 衛生安全評價(jia) 報告錄入全國信息服務平台進行備案。已上市且紙質備案的產(chan) 品可進行補錄。消毒產(chan) 品責任單位可在注冊(ce) 地登陸全國信息服務平台，按照數據標準要求錄入有關(guan) 衛生安全評價(jia) 報告信息；涉及商業(ye) 秘密的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所在地省級衛生健康行政部門提供紙質材料。
3.備案評價(jia) 內(nei) 容：
衛生安全評價(jia) 內(nei) 容包括產(chan) 品標簽（銘牌）、說明書(shu) 、檢驗報告（含結論）、企業(ye) 標準或質量標準（進口產(chan) 品）、國產(chan) 產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可資質、進口產(chan) 品生產(chan) 國（地區）允許生產(chan) 銷售的批文情況。抗（抑）菌製劑還需要提供 產(chan) 品配方。
消毒產(chan) 品檢測項目：
產(chan) 品類型 | 使用範圍 | 必做的檢驗項目 | 加做的檢驗項目 |
消毒劑-消毒劑（除乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類以外） | |||
消毒劑 | 醫療器械和用品滅菌 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗；急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 內(nei) 鏡滅菌（用於(yu) 治療的內(nei) 鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nei) 鏡或標簽說明書(shu) 標注用於(yu) 內(nei) 鏡滅菌） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌黑色變種芽胞）；急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 內(nei) 鏡消毒（說明書(shu) 注明高水平消毒） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌黑色變種芽胞）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 內(nei) 鏡消毒（說明書(shu) 未注明高水平消毒） | 穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗），模擬現場試驗（龜分枝杆菌、一項細菌繁殖體(ti) ）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。 |
消毒劑 | 完整皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 反複使用的應加做多次完整皮膚刺激試驗。 |
消毒劑 | 破損皮膚消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、致突變試驗、一次破損皮膚刺激試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 粘膜消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； |
消毒劑 | 外科手消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、微生物汙染指標、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 衛生手消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體(ti) 性能試驗、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 遊泳池水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 醫院汙水消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 硬質物體(ti) 表麵消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書(shu) 未注明不得用於(yu) 金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 宣傳(chuan) 用於(yu) 醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明用於(yu) 衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
消毒劑 | 織物和其他多孔物體(ti) 表麵消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書(shu) 未注明不得用於(yu) 金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗； 注明用於(yu) 衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）； 注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲黴菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
消毒劑 | 食飲具消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗、模擬現場試驗、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書(shu) 未注明不得用於(yu) 金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 食品加工工具和設備消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 說明書(shu) 未注明不得用於(yu) 金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。 |
消毒劑 | 瓜果蔬菜消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、鉛的測定、砷的測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、急性經口毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 室內(nei) 空氣消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗、急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定。 |
消毒劑 | 汙物消毒 | 穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 單純化學成分的應加做有效成分含量測定； 用於(yu) 金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；使用過程中接觸皮膚的應加做一次完整皮膚刺激試驗。 |
消毒劑-乙醇、戊二醛類、次氯酸鈉類 | |||
戊二醛類消毒劑 | 醫療器械和用品滅菌 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | |
戊二醛類消毒劑 | 醫療器械和用品高水平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。 | |
戊二醛類消毒劑 | 內(nei) 鏡滅菌（用於(yu) 治療的內(nei) 鏡、接觸破損皮膚粘膜的內(nei) 鏡或標簽說明書(shu) 標注用於(yu) 內(nei) 鏡滅菌） | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌黑色變種芽胞）。 | |
戊二醛類消毒劑 | 內(nei) 鏡消毒（說明書(shu) 注明高水平消毒）、內(nei) 鏡消毒（說明書(shu) 未注明高水平消毒） | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、連續使用穩定性試驗、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草杆菌黑色變種芽胞）。 | |
乙醇消毒劑 | 完整皮膚消毒、破損皮膚消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
乙醇消毒劑 | 醫療器械和用品中水平消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、龜分枝杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
乙醇消毒劑 | 醫療器械和用品低水平消毒、硬質物體(ti) 表麵消毒、織物和其他多孔物體(ti) 表麵消毒、外科手消毒、衛生手消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
次氯酸鈉類消毒劑 | 生活飲用水消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、總體(ti) 性能試驗。 | |
次氯酸鈉類消毒劑 | 遊泳池水消毒、醫院汙水消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
次氯酸鈉類消毒劑 | 硬質物體(ti) 表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）或白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）（用於(yu) 潔具表麵的必做）。 | 說明書(shu) 中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 織物和其他多孔物體(ti) 表麵消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | 說明書(shu) 中有其他特定微生物的應加做其他微生物定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 |
次氯酸鈉類消毒劑 | 食飲具消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
次氯酸鈉類消毒劑 | 食品加工工具和設備消毒、瓜果蔬菜消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、大腸杆菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
次氯酸鈉類消毒劑 | 汙物消毒 | 有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、枯草杆菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。 | |
中科檢測技術服務有限公司前身為(wei) 中國科學院廣州化學研究所分析測試中心（中心成立於(yu) 1958年10月）。根據國科控股、國科控股（CASH）和國科控股廣化學有限公司的總體(ti) 戰略和布局調整，分析測試中心轉製為(wei) 獨立法人的第三方檢測公司，於(yu) 2011年3月7日完成了工商注冊(ce) ，變更為(wei) 國科控股廣州化學有限公司以全資入股的子公司。
公司開展分析測試服務已有幾十年的曆史，涉及化學化工、環境保護、醫藥衛生、抗菌防黴、食品、建材等多個(ge) 領域，為(wei) 省內(nei) 外的監督檢驗、科研院所科研開發和技術創新、工廠企業(ye) 的分析測試提供了有力的支撐，為(wei) 廣大客戶解決(jue) 了大量關(guan) 鍵技術問題和難題，受到了客戶的廣泛讚譽，已經在全國範圍內(nei) 形成了廣大的客戶群。經過這幾十年的積累，已形成一個(ge) 業(ye) 務水平高、測試設備完善的分析測試團隊，具有深厚的化學化工背景。
消毒產(chan) 品代備案（含檢測）-中科檢測CMA機構
