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國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司
專(zhuan) 業(ye) 抗、抑菌產(chan) 品檢測備案
廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關(guan) 規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內(nei) 可從(cong) 事消毒產(chan) 品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用於(yu) 消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告的內(nei) 容。遵循《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 規定》，依據消毒產(chan) 品衛生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(ye) 標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(hui) 實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chan) 品檢測認證、檢驗鑒定。
檢測領域：抗、抑菌產(chan) 品，抑菌液，抑菌粉劑，抑菌凝膠，抑菌噴劑等。
專(zhuan) 業(ye) 抗、抑菌產(chan) 品檢測備案項目：
| 抗（抑）菌劑 衛生用品 | 有效成分含量測定 穩定性試驗 pH值測定 |
| 微生物指標： 細菌菌落總數 大腸菌群 真菌菌落總數 致病性化膿菌 | |
| 殺滅（抑製）微生物指標： 大腸杆菌殺滅（抑製）試驗 金黃色葡萄球菌殺滅（抑製）試驗 白色念珠菌殺滅（抑製）試驗 其他微生物殺滅（抑製）試驗 毒理學指標檢測: 標簽、說明書(shu) 中標明用於(yu) 皮膚的抗（抑）菌製劑應進行多次皮膚刺激性試驗，標明使用後及時清洗隻進行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗；標明用於(yu) 粘膜的抗（抑）菌製劑應當進行眼刺激性試驗；標明用於(yu) yin道粘膜的抗（抑）菌製劑應當進行yin道粘膜刺激性試驗。
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消毒產(chan) 品審批和備案規定
（根據WTO非歧視性原則，對進口消毒產(chan) 品的監管要求應等同於(yu) 國產(chan) 消毒產(chan) 品）
1、需要行政審批（即常說的消字號備案）
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬於(yu) 第二類消毒產(chan) 品，*上市前需要進行衛生安全評價(jia) ，責任單位的衛生安全評價(jia) 應當形成完整的《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告》，評價(jia) 報告包括基本情況和評價(jia) 資料兩(liang) 部分。可將有關(guan) 衛生安全評價(jia) 報告錄入全國信息服務平台進行備案。已上市且紙質備案的產(chan) 品可進行補錄。消毒產(chan) 品責任單位可在注冊(ce) 地登陸全國信息服務平台，按照數據標準要求錄入有關(guan) 衛生安全評價(jia) 報告信息；涉及商業(ye) 秘密的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所在地省級衛生健康行政部門提供紙質材料。
3.備案評價(jia) 內(nei) 容：
衛生安全評價(jia) 內(nei) 容包括產(chan) 品標簽（銘牌）、說明書(shu) 、檢驗報告（含結論）、企業(ye) 標準或質量標準（進口產(chan) 品）、國產(chan) 產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可資質、進口產(chan) 品生產(chan) 國（地區）允許生產(chan) 銷售的批文情況。抗（抑）菌製劑還需要提供 產(chan) 品配方。
