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國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司
抑菌劑備案檢測
廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關(guan) 規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內(nei) 可從(cong) 事消毒產(chan) 品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用於(yu) 消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告的內(nei) 容。遵循《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 規定》，依據消毒產(chan) 品衛生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(ye) 標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(hui) 實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chan) 品檢測認證、檢驗鑒定。
檢測領域：
抗、抑菌產(chan) 品，抑菌液，抑菌粉劑，抑菌凝膠，抑菌噴劑等。
消毒產(chan) 品審批和備案規定
（根據WTO非歧視性原則，對進口消毒產(chan) 品的監管要求應等同於(yu) 國產(chan) 消毒產(chan) 品）
1、需要行政審批（即常說的消字號備案）
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬於(yu) 第二類消毒產(chan) 品，*上市前需要進行衛生安全評價(jia) ，責任單位的衛生安全評價(jia) 應當形成完整的《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告》，評價(jia) 報告包括基本情況和評價(jia) 資料兩(liang) 部分。可將有關(guan) 衛生安全評價(jia) 報告錄入全國信息服務平台進行備案。已上市且紙質備案的產(chan) 品可進行補錄。消毒產(chan) 品責任單位可在注冊(ce) 地登陸全國信息服務平台，按照數據標準要求錄入有關(guan) 衛生安全評價(jia) 報告信息；涉及商業(ye) 秘密的信息不錄入，應當按照《通知》要求向所在地省級衛生健康行政部門提供紙質材料。
3.備案評價(jia) 內(nei) 容：
衛生安全評價(jia) 內(nei) 容包括產(chan) 品標簽（銘牌）、說明書(shu) 、檢驗報告（含結論）、企業(ye) 標準或質量標準（進口產(chan) 品）、國產(chan) 產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可資質、進口產(chan) 品生產(chan) 國（地區）允許生產(chan) 銷售的批文情況。抗（抑）菌製劑還需要提供 產(chan) 品配方。
抑菌產(chan) 品檢測項目：
抑菌製劑 | 皮膚抑菌（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑製作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書(shu) 中標明對某一特定微生物有抑製作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌製劑 | 皮膚抑菌（用後及時清洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑製作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書(shu) 中標明對某一特定微生物有抑製作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌製劑 | 手部抑菌（免洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、多次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑製作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書(shu) 中標明對某一特定微生物有抑製作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌製劑 | 手部抑菌（用後及時清洗） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、一次完整皮膚刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑製作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書(shu) 中標明對某一特定微生物有抑製作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌製劑 | 粘膜抑菌（不含陰到粘膜） | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、眼刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑製作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書(shu) 中標明對某一特定微生物有抑製作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌製劑 | 陰到粘膜抑菌 | pH值測定、穩定性試驗、細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、致病性化膿菌檢測試驗（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸杆菌抑菌試驗、金黃色葡萄球菌抑菌試驗、陰到粘膜刺激試驗。 | 化學成分應加測有效成分含量； 說明中標明對真菌有抑製作用的應加測白色念珠菌抑菌試驗； 說明書(shu) 中標明對某一特定微生物有抑製作用的應加做其他微生物抑菌試驗。 |
抑菌劑備案檢測項目-國科控股CMA機構
抑菌劑備案檢測項目-國科控股CMA機構
