專業醫療器械消毒備案檢測-出具CMA備案報告

更新時間：2022-08-03

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廠商性質：生產(chan) 廠家

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簡要描述：

專業醫療器械消毒備案檢測-出具CMA備案報告：公司通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用於消毒產品衛生安全評價報告的內容。廣州中科檢測技術服務有限公司長期致力於開展消毒產品備案檢測,為企業提供消毒產品的質量監控,與企業共同研發各類高效新型的消毒產品,提供相關技術谘詢與檢測培訓服務。

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產品介紹

國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司

消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 檢測

醫療器械消毒劑備案檢測

廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關(guan) 規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內(nei) 可從(cong) 事消毒產(chan) 品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用於(yu) 消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告的內(nei) 容。遵循《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 規定》，依據消毒產(chan) 品衛生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(ye) 標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(hui) 實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chan) 品檢測認證、檢驗鑒定。

醫療器械消毒產(chan) 品檢測項目：

樣品	測試項目	測試標準技術條
消毒劑	感官性狀	用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
	淨含量	按《消毒技術規範》，企業標準
	PH值
	有效成分：過氧乙酸、鄰苯二甲醛等
	過氧化氫含量測定
	枯草芽孢杆菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）
	對醫療器械高水平消毒模擬現場
	對內鏡高水平消毒模擬現場
	對醫療器械滅菌模擬現場
	對內鏡滅菌模擬現場試驗
	對醫療器械高水平消毒連續使用穩定性（14天含量和枯草芽孢杆菌殺滅試驗）
	對醫療器械滅菌模擬現場試驗（14天含量和枯草芽孢杆菌殺滅試驗）
	金屬腐蝕性
	過氧乙酸穩定性實驗
	過氧化氫穩定性實驗
	急性經口毒性試驗
	一次完整皮膚測試
	致突變試驗（微核實驗）

2018年9月國家衛生健康委員會(hui) 發布一行業(ye) 標準：WS 628—2018《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 技術要求》，該標準明確了國內(nei) 生產(chan) 、經營和使用的除新消毒產(chan) 品以外的*類、第二類消毒產(chan) 品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌製劑）的衛生安全評價(jia) 要求。包含：辦理消字號備案流程，需要準備哪些資料，各類備案產(chan) 品需檢測哪些項目，檢測報告格式要求等。

廣州中科檢測技術服務有限公司前身為(wei) 中國科學院廣州化學研究所分析測試中心（中心成立於(yu) 1958年10月）。根據國科控股、國科控股（CASH）和國科控股廣化學有限公司的總體(ti) 戰略和布局調整，分析測試中心轉製為(wei) 獨立法人的第三方檢測公司，於(yu) 2011年3月7日完成了工商注冊(ce) ，變更為(wei) 國科控股廣州化學有限公司以全資入股的子公司。

廣州中科檢測技術服務有限公司長期致力於(yu) 開展消毒產(chan) 品備案檢測,為(wei) 企業(ye) 提供消毒產(chan) 品的質量監控,與(yu) 企業(ye) 共同研發各類高效新型的消毒產(chan) 品,提供相關(guan) 技術谘詢與(yu) 檢測培訓服務。

專(zhuan) 業(ye) 醫療器械消毒備案檢測-出具CMA備案報告