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國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司
消毒產(chan) 品檢測（備案檢測）
廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關(guan) 規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力範圍內(nei) 可從(cong) 事消毒產(chan) 品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用於(yu) 消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告的內(nei) 容。遵循《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 規定》，依據消毒產(chan) 品衛生標準、技術規範和檢驗規範開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規範沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(ye) 標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會(hui) 實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chan) 品檢測認證、檢驗鑒定。
*類消毒產(chan) 品
用於(yu) 醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，檢測報告四年有效，報告到期後消毒劑應進行有效成分含量、pH值和一項抗力較強的微生物殺滅試驗，消毒器械應進行主要殺菌因子強度和一項抗力較強的微生物殺滅試驗。
除*類產(chan) 品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌製劑備案檢測報告長期有效。
有下列情形之一的，應當對產(chan) 品重新進行檢驗：
（一）實際生產(chan) 地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產(chan) 加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌製劑應當進行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定；消毒器械應當進行主要殺菌因子強度測定，不具備殺菌因子測定條件的應當進行模擬現場試驗；生物指示物應當進行含菌量測定，化學指示物應當進行顏色變化情況測定，帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應當進行滅菌因子穿透性能測定；
（二）消毒劑、抗（抑）菌製劑延長產(chan) 品有效期的，應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力較強的微生物殺滅（或抑製）試驗和穩定性試驗；使用原送檢樣品的隻需做穩定性試驗；
（三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌製劑增加使用範圍或改變使用方法的，應當進行相應的理化、微生物殺滅（或抑製）和毒理試驗。
檢測領域：
1、醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、一般物表消毒劑、織物消毒劑、空氣消毒劑、醫院汙水消毒劑等消毒產(chan) 品。
2、植物類抗（抑）菌製劑、化學類抗（抑）菌製劑、漱口水、衛生濕巾等。
3、紫外線消毒機、臭氧消毒機、空氣消毒機、食具消毒櫃、床單位消毒機、水消毒機、果蔬消毒機、內(nei) 鏡自動清洗消毒機、環氧乙烷滅菌櫃等。
備案評價(jia) 資料：
衛生安全評價(jia) 內(nei) 容包括產(chan) 品標簽（銘牌）、說明書(shu) 、檢驗報告（含結論）、企業(ye) 標準或質量標準（進口產(chan) 品）、國產(chan) 產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可資質、進口產(chan) 品生產(chan) 國（地區）允許生產(chan) 銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌製劑還包括產(chan) 品配方，消毒器械還應當包括產(chan) 品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價(jia) 應當形成完整的《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告》，評價(jia) 報告包括基本情況和評價(jia) 資料兩(liang) 部分。
消毒產(chan) 品備案流程：
1、企業(ye) 申報賬戶申請
2、確定產(chan) 品配方、宣稱
3、確定產(chan) 品類別，檢測項目
4、上傳(chuan) 資料
5、備案資料審核（5-20個(ge) 工作日）
消毒劑備案檢測領域：
消毒劑 | 手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、遊泳池水 醫院汙水、空氣 醫療器械和用品 （滅菌與(yu) 高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物體(ti) 表麵和織物、其他 | 胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含鹵素消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 |
檢測項目：
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩定性試驗 連續使用穩定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現場試驗或現場試驗 毒理學安全性檢測 總體(ti) 性能試驗 | 《消毒技術規範2002版》 各類消毒劑相應國標 各企業(ye) 備案的企業(ye) 標準 |
抑菌產(chan) 品備案檢測項目
檢測項目 | 參照標準 | |
有效成分含量測定 | 《消毒技術規範》2002、 《化妝品安全技術規範》2015、 GB 15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準 | |
穩定性試驗 | ||
PH值 | ||
砷、鉛、汞的測定 | ||
微生物汙染指標 | ||
抑菌
| 大腸杆菌抑菌試驗 | |
金黃色葡萄球菌抑菌試驗 | ||
白色念珠菌抑菌試驗 | ||
抗菌 | 大腸杆菌殺滅試驗（含中和劑鑒定） | |
金黃色葡萄球菌殺滅試驗 | ||
白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定） | ||
毒理刺激試驗 | ||
我們(men) 的優(you) 勢：
1.根據產(chan) 品的企業(ye) 標準、說明書(shu) 、作用部位進行準確的項目推薦；
2.測試周期較省疾控中心節省大量時間；
3.測試過程中產(chan) 品的測試數據及時和委托方進行溝通；
4.專(zhuan) 業(ye) 、快速、優(you) 質的服務理念。
消毒產(chan) 品檢測報告有效期，什麽(me) 情況重新檢測
消毒產(chan) 品檢測報告有效期，什麽(me) 情況重新檢測
