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國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司
消字號備案檢測
消毒產(chan) 品安全評價(jia) 報告
國科控股中科檢測通過中國計量認證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認可(CNAS),可向社會(hui) 提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體(ti) 係符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據ISO 9001運作的。根據國家標準,消毒劑技術規範等對客戶樣品進行檢測,出具cma資質報告,提供等相關(guan) 服務。
備案要求及說明
備案要求:
*類、第二類消毒產(chan) 品*上市時,產(chan) 品責任單位應當將衛生安全評價(jia) 報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價(jia) 報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個(ge) 工作日內(nei) 向產(chan) 品責任單位出具備案憑證,並對備案的衛生安全評價(jia) 報告加蓋騎縫章。
評價(jia) 內(nei) 容:
衛生安全評價(jia) 內(nei) 容包括產(chan) 品標簽(銘牌)、說明書(shu) 、檢驗報告(含結論)、企業(ye) 標準或質量標準、國產(chan) 產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可資質、進口產(chan) 品生產(chan) 國(地區)允許生產(chan) 銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌製劑還包括產(chan) 品配方,消毒器械還應當包括產(chan) 品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價(jia) 應當形成完整的《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告》,評價(jia) 報告包括基本情況和評價(jia) 資料兩(liang) 部分。
檢驗要求:
新的法規進一步完善和規範了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chan) 品進行衛生安全評價(jia) 時,應當對消毒產(chan) 品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個(ge) 批次產(chan) 品完成(檢驗項目應符合要求)
*申請備案的,應做按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chan) 品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產(chan) 品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關(guan) 規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力範圍內(nei) 從(cong) 事消毒產(chan) 品檢驗活動。
檢測項目及標準:
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩定性試驗 連續使用穩定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現場試驗或現場試驗 毒理學安全性檢測 總體(ti) 性能試驗 | 《消毒技術規範2002版》 各類消毒劑相應國標 各企業(ye) 備案的企業(ye) 標準 |
抗(抑)菌劑 衛生用品 |
有效成分含量測定 穩定性試驗 pH值測定 | 《消毒技術規範2002版》 GB 15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準 各企業(ye) 備案的企業(ye) 標準 |
微生物指標: 細菌菌落總數 大腸菌群 真菌菌落總數 致病性化膿菌 | ||
殺滅(抑製)微生物指標: 大腸杆菌殺滅(抑製)試驗 金黃色葡萄球菌殺滅(抑製)試驗 白色念珠菌殺滅(抑製)試驗 其他微生物殺滅(抑製)試驗 毒理學指標檢測 |
檢測領域:
消毒劑 |
手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、遊泳池水 醫院汙水、空氣 醫療器械和用品 (滅菌與(yu) 高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ) 一般物體(ti) 表麵和織物、其他 |
胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含dian消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 | ||
抗(抑)菌劑 |
皮膚、粘膜 | 植物性成分抗(抑)菌劑 |
化學類成分抗(抑)菌劑 | ||
衛生用品 |
婦女經期衛生用品、隱形眼鏡護理用品、尿布等排泄物衛生用品、其他的一次性衛生用品 | 尿不濕 |
衛生巾 | ||
紙尿褲 |
消毒劑檢測項目-國科控股CMA/CNAS雙資質檢測
消毒劑檢測項目-國科控股CMA/CNAS雙資質檢測