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國科控股提供
消毒產(chan) 品衛生行政許可檢測
消字號備案檢測機構
周主任：
國科控股中科檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可向社會(hui) 提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體(ti) 係符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據ISO 9001運作的。根據中國合格評定國家認可委員會(hui) 與(yu) 美國、歐盟、日本等國家和地區的認可機構達成的互認協議，中科檢測出具的數據和結果可獲得廣泛的互認。
消毒劑生產(chan) 企業(ye) 申請衛生許可檢驗項目：
.(一)消毒劑生產(chan) 企業(ye) 檢驗項目。
1. 有淨化要求的生產(chan) 車間:檢測淨化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nei) 外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數，工作台表麵細菌菌落總數。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產(chan) 企業(ye) 。
3. 生產(chan) 用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chan) 用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。
四、消毒產(chan) 品分裝生產(chan) 企業(ye) 還需提供以下材料
(一)大包裝產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 保證其生產(chan) 的半成品符合相關(guan) 衛生質量標準的承諾書(shu) 。
(二)大包裝產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 與(yu) 分裝生產(chan) 企業(ye) 的合同協議書(shu) 。
(三)大包裝產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 的消毒產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可證複印件。
(四)大包裝產(chan) 品若為(wei) 須經過衛生部許可的消毒產(chan) 品，還應提供該產(chan) 品的衛生許可批件複印件。
純化水 | 1 | 性狀 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 |
2 | 酸堿度 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
3 | 硝酸鹽 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
4 | 亞(ya) 硝酸鹽 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
5 | 氨 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
6 | 電導率 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
7 | 易氧化物 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
8 | 不揮發物 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
9 | 重金屬 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 |
潔淨室（區） | 1 | 靜壓差 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 GB 50073-2013 (附錄A.3.2) | ||
| 《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010（附錄E.2） | ||
| 《通風與(yu) 空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.2） | ||
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.5） | ||
| 2 | 送風量/新風量 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 通風與(yu) 空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《通風與(yu) 空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《無菌醫療器具生產(chan) 管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.8） | ||
| 4 | 相對濕度 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《通風與(yu) 空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄B.9） | ||
| 5 | 風速/氣流速度/空氣流速 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《通風與(yu) 空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.4） | ||
| 6 | 換氣次數 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產(chan) 管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附錄B.4) | ||
| 7 | 照度 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010(附錄E.7) | ||
| 《通風與(yu) 空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010 (附錄E.6) | ||
| 《通風與(yu) 空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒子 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《通風與(yu) 空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002(附錄B.4) | ||
| 醫藥工業(ye) 潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產(chan) 管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降菌 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 GB 50073-2013 (附錄C) | ||
| 《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風與(yu) 空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥工業(ye) 潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產(chan) 管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.1) | ||
| 13 | 浮遊菌 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安全實驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通風與(yu) 空調工程施工質量驗收規範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥工業(ye) 潔淨室（區）浮遊菌的測試方法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產(chan) 管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔淨廠房設計規範》 |
| 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.6) | ||
| 15 | 表麵導靜電性能測試 | 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流截麵風速不均勻速度 | 《潔淨室施工及驗收規範》 |
| 17 | 靜電 | 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振 | 《潔淨室施工及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨時間 | 《潔淨室施工及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨檢測 | 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流型 | 《潔淨室施工及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離檢漏 | 《潔淨室及相關(guan) 受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密性 | 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術室嚴(yan) 密性 | 《醫院潔淨手術部建築技術規範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
廣東(dong) 省消毒產(chan) 品企業(ye) 衛生許可證辦理檢測報告
廣東(dong) 省消毒產(chan) 品企業(ye) 衛生許可證辦理檢測報告
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