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國科控股提供
消毒產(chan) 品衛生行政許可檢測
周主任:
國科控股中科檢測通過中國計量認證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認可(CNAS),可向社會(hui) 提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體(ti) 係符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據ISO 9001運作的。根據中國合格評定國家認可委員會(hui) 與(yu) 美國、歐盟、日本等國家和地區的認可機構達成的互認協議,中科檢測出具的數據和結果可獲得廣泛的互認。
消毒劑生產(chan) 企業(ye) 申請衛生許可檢驗項目:
. 生產(chan) 車間環境:
(1)有淨化要求的生產(chan) 車間:檢測淨化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nei) 外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,車間空氣、工作台表麵細菌菌落總數,工人手表麵細菌菌落總數和致病菌。
(2)無淨化要求的生產(chan) 車間:檢測生產(chan) 車間工作台表麵、車間空氣細菌菌落總數,工人手表麵細菌菌落總數和致病菌。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chan) 企業(ye) 。
3. 消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產(chan) 的消毒產(chan) 品進行消毒滅菌處理的生產(chan) 企業(ye) 。
4. 生產(chan) 用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌製劑的生產(chan) 用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產(chan) 用水還應做無菌試驗。
(二)消毒劑生產(chan) 企業(ye) 檢驗項目。
1. 有淨化要求的生產(chan) 車間:檢測淨化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nei) 外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,工作台表麵細菌菌落總數。
2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產(chan) 企業(ye) 。
3. 生產(chan) 用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chan) 用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。
四、消毒產(chan) 品分裝生產(chan) 企業(ye) 還需提供以下材料
(一)大包裝產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 保證其生產(chan) 的半成品符合相關(guan) 衛生質量標準的承諾書(shu) 。
(二)大包裝產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 與(yu) 分裝生產(chan) 企業(ye) 的合同協議書(shu) 。
(三)大包裝產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 的消毒產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可證複印件。
(四)大包裝產(chan) 品若為(wei) 須經過衛生部許可的消毒產(chan) 品,還應提供該產(chan) 品的衛生許可批件複印件。
消毒產(chan) 品生產(chan) 車間環境檢測,生產(chan) 用水檢測-國科控股提供資質檢測
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