消毒產品生產企業衛生許可辦理需要檢測什麽項目？-國科控股提供資質檢測

國科控股提供

消毒產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生行政許可檢測

周主任：

      國科控股中科檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可向社會(hui) 提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體(ti) 係符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據ISO 9001運作的。根據中國合格評定國家認可委員會(hui) 與(yu) 美國、歐盟、日本等國家和地區的認可機構達成的互認協議，中科檢測出具的數據和結果可獲得廣泛的互認。

消毒劑生產(chan) 企業(ye) 衛生許可辦理需準備的一下材料

1. 消毒產品生產企業衛生許可申請表（新證）；
2. 工商營業執照複印件或企業名稱預先核準通知書。
3. 生產場地使用證明（房屋產權證明和租賃協議）；
4. 生產的產品目錄及生產工藝流程圖；
5. 主要生產設備、質檢檢測儀器清單；
6. 申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告，生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌製劑（用於洗手的除外）需提供淨化車間潔淨度的檢測報告；
7. 生產用水檢測報告(抗抑菌製劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供）；
8. 生產企業現場審核意見書；
9. 申報遷址的需提供衛生許可批件原件。

檢測報告要求

生產(chan) 企業(ye) 應提供1年內(nei) 的生產(chan) 環境和生產(chan) 用水檢測報告，檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。

(一)衛生用品生產(chan) 企業(ye) 檢驗項目。

1. 生產(chan) 車間環境:

(1)有淨化要求的生產(chan) 車間:檢測淨化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nei) 外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數，車間空氣、工作台表麵細菌菌落總數，工人手表麵細菌菌落總數和致病菌。

(2)無淨化要求的生產(chan) 車間:檢測生產(chan) 車間工作台表麵、車間空氣細菌菌落總數，工人手表麵細菌菌落總數和致病菌。

2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chan) 企業(ye) 。

3. 消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產(chan) 的消毒產(chan) 品進行消毒滅菌處理的生產(chan) 企業(ye) 。

4. 生產(chan) 用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌製劑的生產(chan) 用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護理用品的生產(chan) 用水還應做無菌試驗。

(二)消毒劑生產(chan) 企業(ye) 檢驗項目。

1. 有淨化要求的生產(chan) 車間:檢測淨化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nei) 外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數，工作台表麵細菌菌落總數。

2. 紫外線燈輻射強度:采用紫外線進行車間空氣消毒的生產(chan) 企業(ye) 。

3. 生產(chan) 用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chan) 用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。

四、消毒產(chan) 品分裝生產(chan) 企業(ye) 還需提供以下材料

(一)大包裝產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 保證其生產(chan) 的半成品符合相關(guan) 衛生質量標準的承諾書(shu) 。

(二)大包裝產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 與(yu) 分裝生產(chan) 企業(ye) 的合同協議書(shu) 。

(三)大包裝產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 的消毒產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可證複印件。

(四)大包裝產(chan) 品若為(wei) 須經過衛生部許可的消毒產(chan) 品，還應提供該產(chan) 品的衛生許可批件複印件。

純化水檢測項目

消毒劑衛生許可檢測項目（和消字號備案檢測項目相同，共用一份報告即可）：
1、微生物學檢驗：包括菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿杆菌、黴菌和酵母菌等檢驗項目； 
2、衛生化學檢驗：包括汞、鉛、砷等衛生化學指標的檢測，以及 pH 值等其他檢測； 
3、毒理學試驗：性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗皮膚反應試驗、致突試驗、致畸試驗等； 
4、殺菌抑菌測試等

5.穩定性、有效成分檢測

消毒產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可辦理需要檢測什麽(me) 項目？-國科控股提供資質檢測

消毒產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可辦理需要檢測什麽(me) 項目？-國科控股提供資質檢測