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    低溫消毒劑衛生安全評價技術要求

    發布時間： 2021-02-02　　點擊次數： 2681次

    低溫消毒劑衛生安全評價(jia) 技術要求

     

    低溫消毒劑檢驗項目按照《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 技術要求》（WS 628-2018）中硬質物體(ti) 表麵消毒劑進行檢測，同時增加低溫試驗。檢測方法和評價(jia) 指標可參考《消毒技術規範》（2002年版）、《消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法》（GB/T 38502-2020）和《消毒劑安全性毒理學評價(jia) 程序和方法》（GB/T 38496-2020）等相關(guan) 標準規範，微生物殺滅試驗應在產(chan) 品說明書(shu) 標注的對應低溫條件下操作。由於(yu) 低溫消毒劑適用於(yu) 低溫條件，其檢驗項目和評價(jia) 方法與(yu) 常規硬質物體(ti) 表麵消毒劑存在差異。具體(ti) 技術要求如下：

    一、實驗室微生物殺滅試驗

    實驗室試驗應采用載體(ti) 法。

    試驗前，將低溫消毒劑（應用液）放入產(chan) 品說明書(shu) 標注的相應低溫條件下，用溫度計測定低溫消毒劑的溫度，達到相應低溫後方可進行試驗操作。

    染菌載體(ti) 幹燥後，在產(chan) 品說明書(shu) 標注的相應低溫下至少放置30min。

    實驗操作時，應確保低溫消毒劑和菌片的作用溫度保持在相應低溫條件。

    二、現場試驗

    按照產(chan) 品標準說明書(shu) 標注的應用場景，選擇相應現場，與(yu) 消毒設備配套使用，用染有指示微生物的載體(ti) 進行模擬現場試驗。一般選擇布片作為(wei) 載體(ti) ，使用氣霧或超低容量噴霧等消毒方式時，不可使用布片和濾紙片等有吸附能力的載體(ti) ，可選擇金屬片或玻璃片。

    選擇抵抗力較新型冠狀病毒高的金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）和大腸杆菌（8099）作為(wei) 指示微生物。如有特殊要求，也可選擇脊髓灰質炎病毒Ⅰ型（poliovirus-Ⅰ，PV-Ⅰ）疫苗株作為(wei) 指示微生物。

    將染有指示微生物的載體(ti) 放入現場低溫環境至少30min，確保指示微生物達到相應低溫後，方可進行現場實驗。試驗時，應將染有指示微生物的載體(ti) 放在難消毒位置。

    三、低溫試驗

    在低溫消毒劑說明書(shu) 規定的適用溫度下，測試該低溫消毒劑是否能保持液體(ti) 狀態。取5mL低溫消毒劑（應用液）放置於(yu) 相應低溫下過夜（＞8h），觀察並記錄其性狀。該低溫消毒劑保持液體(ti) 狀態、無析出、無結晶，則判定為(wei) 合格。

     

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