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手消毒產品要不要測試開瓶後使用有效期項目
發布時間: 2020-12-04 點擊次數: 3316次導讀:
《醫務人員手衛生規範》於(yu) 2019年11月發布,今年6月1日實施,新規範從(cong) 管理到設施以及手衛生的各個(ge) 環節都做了更科學、更先進並突出可操作性和實用性的修訂。但新規範執行了近4個(ge) 月,仍有老師在問,現在的手消毒劑是不是可以不寫(xie) 開啟時間了?就這個(ge) 問題,我們(men) 再認真複習(xi) 一下規範的要求。
手消毒劑開啟後為(wei) 什麽(me) 要注明起始時間?
2011年原衛生部標委會(hui) 下發的《手消毒劑衛生要求》中4.2.5根據是否為(wei) 易揮發的醇類產(chan) 品規定了手消毒劑開瓶後使用有效期。
因此,2012年該規範發布後,各醫療機構開始要求臨(lin) 床科室開啟後手消毒劑必須注明開啟日期並限定30天或60天內(nei) 使用,逾期作廢處理。
02專(zhuan) 家介入-用循證研究結果指導規範的修訂
n年前對於(yu) 多數普通科室而言,30天的時間,根本用不完一瓶手消毒劑,於(yu) 是臨(lin) 床開始塗改日期,貼膠布的、酒精擦拭重新寫(xie) 的比比皆是,院感科人員檢查時也無可奈何,大瓶大瓶的丟(diu) 掉?太可惜!超期了準許使用?違反規範!
於(yu) 是大批專(zhuan) 家、學者開始了針對此問題的研究。
研究的核心點主要圍繞:
1.含醇手消毒劑開啟30天後其消毒劑有效含量是否低於(yu) 標示有效含量的下限值?
2.開啟30天後的含醇手消毒劑微生物汙染度?
3.使用開啟30天後的含醇手消毒劑進行手衛生是否符合規範中衛生手消毒後的標準?
03曆經十年終於(yu) 等到新規範的出台
2019年《醫務人員手衛生規範》中“4 手衛生管理與(yu) 基本要求”中明確規定了“手消毒劑應符合國家有關(guan) 規定和GB27950”的要求,在有效期內(nei) 使用。
“GB27950”?我沒聽錯吧!那就還是和之前一樣啊,30天的60天?
No,同誌們(men) ,可喜的是GB27950也更新了,並於(yu) 今年11月1日開始實施。
04手消毒劑新標準中怎麽(me) 說
手消毒劑新標準 5.3.2明確“產(chan) 品啟用後的使用有效期應符合使用說明書(shu) 的要求”
可見,對於(yu) 市麵上的手消毒劑不再采取“一刀切”的有效期,而是要求廠家按照標準對有效期檢測的方法進行實驗並設定產(chan) 品的有效期,且需要在使用說明書(shu) 中注明。
小夥(huo) 伴們(men) 喜出望外啊,終於(yu) 不用再死扣30天了!於(yu) 是開始不標識手消毒劑開啟日期,並找到了理由:“新的《醫務人員手衛生規範》中不再要求了!”
實際上規範是要求廠家更新說明書(shu) ,明確自己產(chan) 品的有效期,然後我們(men) 在使用手消毒劑時應在說明書(shu) 的有效期*內(nei) ,更科學合理的使用手消毒劑。如果不寫(xie) 開瓶日期,怎麽(me) 知道手消毒劑開啟了多久?
所以,請務必記得寫(xie) 好開瓶日期。另外,也務必在購進手消毒劑時要求廠家提供按照新標準的檢測報告,瓶身的說明書(shu) 應標識有效期。對於(yu) 已購進的手消毒劑也應該於(yu) 11月1日前要求廠家提供按照新標準的檢測報告,以便手消毒劑的規範管理。
我公司已取得相關(guan) 資質,出具資質報告。
【參考文獻】
1. 中華人民共和國衛生部. GB 27950-2011,手消毒劑衛生要求.
2. 中華人民共和國衛生部. WS/T 313 2009,醫務人員手衛生規範.
3. 中華人民共和國國家衛生健康委員會(hui) .WS/T 313 2019,醫務人員手衛生規範.
4. 國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會(hui) .GB 27950-2020,手消毒劑通用要求.
5. 喬(qiao) 甫,黃治文,尹維佳,等. 速幹手消毒劑使用效期與(yu) 消毒效果研究. 中華醫院感染學雜誌. 2015,25(11):2615-2531.
6. 鄒曉妮,李靜靜,吳菲,等. 速幹型手消毒劑開啟不同時期殺菌能力的循證實驗研究.中國消毒學雜誌.2017,34(4):329-331.
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