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    粉末，凝膠類樣品還可以申請抑菌劑備案麽？

    發布時間： 2019-05-17　　點擊次數： 4493次

    關(guan) 於(yu) 國家衛健委辦公廳公開征求抗（抑）菌劑有效成分名錄（征求意見稿）一發布，規定了用於(yu) 人體(ti) 完整皮膚和黏膜的抗菌劑和抑菌劑的有效成分清單，適用於(yu) 直接用於(yu) 人體(ti) 完整皮膚、口腔黏膜和陰到黏膜的抗菌劑和抑菌劑。

    名詞術語

    （一）抗菌劑Antibacterial lotion

    直接接觸人體(ti) 完整皮膚或黏膜（不包括用於(yu) 人體(ti) 足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定殺菌作用且殺滅率≥90%，不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的症狀為(wei) 目的的液體(ti) 製劑。

    （二）抑菌劑Bacteriosestatic lotion

    直接接觸人體(ti) 完整皮膚或黏膜（不包括用於(yu) 人體(ti) 足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜、肛腸等特定部位），具有一定抑菌作用且抑菌率≥50%，不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的症狀為(wei) 目的的液體(ti) 製劑。

    （三）CAS編碼  chemical abstracts servicenumber

    美國化學文摘服務社為(wei) 化學物質製定的登記號，該號是檢索有多個(ge) 名稱的化學物質信息的重要工具，是某種物質（化合物、高分子材料、生物序列）、混合物或合金的數字識別號碼。

    （四）有效成分 active ingredient

    在抗（抑）菌劑中，對微生物具有殺滅或抑製作用的物質。

    （五）禁用物質prohibited substance

    在抗（抑）菌劑中禁止添加的物質，包括化學類和生物類物質。

    抗（抑）菌劑中禁止添加列入《中華人民共和國藥典》（2015年版）（消毒防腐類藥物除外）的藥品及其同名原料；以微生物、細胞、動物或人源組織和體(ti) 液等為(wei) 起始原材料，用生物學技術製成，用於(yu) 預防、治療和診斷人類疾病的製劑，如疫苗、血液製品、生物技術藥物、微生態製劑、免疫調節劑、診斷製品等（溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外）；列入《化妝品安全技術規範》（2015年版）（dian除外）的禁用物質；國家衛生健康行政部門規定的其他禁止使用的物質。

    本名錄自發布之日起，消毒產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 應當立即停止生產(chan) 除使用劑型為(wei) 液體(ti) 以外的其他劑型抗（抑）菌產(chan) 品，已經生產(chan) 的其他劑型產(chan) 品不涉及質量安全及虛假、誇大宣傳(chuan) 的可銷售至產(chan) 品保質期結束。

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