消毒劑備案檢測項目

消毒劑備案檢驗項目及要求

表1    殺菌劑檢驗項目及要求

注：“＋”為(wei) 必須做項目，“－”為(wei) 不做項目，“±”為(wei) 選做項目。

①戊二醛類消毒劑進行加pH調節劑前、後的pH值測定，如產(chan) 品為(wei) 固體(ti) 應做zui高使用濃度溶液。

②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅(jin) 做鉛、砷。

③根據標簽、說明書(shu) 標注的殺滅微生物類別和使用範圍進行相應的指示微生物試驗。

④乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂粉和漂粉精類消毒劑使用範圍中，用於(yu) 一般物體(ti) 表麵和織物消毒的應做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗；用於(yu) 潔具表麵消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗；用於(yu) 生活飲用水、遊泳池水、汙水和瓜果蔬菜的應做大腸杆菌定量殺菌試驗；用於(yu) 餐飲具消毒的應做脊髓灰質炎病毒滅活試驗；用於(yu) 體(ti) 液汙染物品和排泄物等消毒的應做細菌芽孢定量殺菌試驗；用於(yu) 手、皮膚、黏膜消毒的應做白色念珠菌定量殺菌試驗; 用於(yu) 醫療器械、用品滅菌和高水平消毒的應做細菌芽孢定性殺菌試驗，中水平消毒應做龜分枝杆菌定量殺菌試驗；用於(yu) 空氣消毒的應做白色葡萄球菌定量殺菌實驗；其他用途的按照標簽、說明書(shu) 殺滅微生物類別和使用範圍確定一項抗力zui強微生物的殺滅試驗。

⑤次氯酸鈉類消毒劑以及清潔後消毒的消毒劑殺菌試驗用有機幹擾物質濃度為(wei) 0.3%。

⑥用於(yu) 醫療器械、用品的消毒劑(含無紡布為(wei) 載體(ti) 消毒劑)及滅菌劑的模擬現場試驗，所用指示微生物應按適用範圍選擇抗力zui強指示微生物進行試驗。

⑦除乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂粉和漂粉精類消毒劑外均應做急性經口毒性或急性吸入毒性試驗及一項致突變試驗；標簽、說明書(shu) 中標明用於(yu) 手、皮膚消毒的應做多次皮膚刺激性試驗，標明用於(yu) 粘膜或破損皮膚的消毒劑應做眼刺激性試驗，標明用於(yu) yin道粘膜的消毒劑應做yin道粘膜刺激性試驗。

表2 抗（抑）菌製劑檢驗項目及要求

注：“＋”為(wei) 必須做項目；“－”為(wei) 不做項目；“±”為(wei) 選做項目。

①限於(yu) 化學成分。②膏、霜劑產(chan) 品除外。③標簽、使用說明中標明對真菌有作用或用於(yu) 外yin部的產(chan) 品進行該項試驗。④標簽、使用說明中標明對某一特定微生物有殺滅或抑製作用的，應當進行該項試驗。⑤標簽、說明書(shu) 中標明用於(yu) 皮膚的抗（抑）菌製劑應進行多次皮膚刺激性試驗，標明使用後及時清洗隻進行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗；標明用於(yu) 粘膜的抗（抑）菌製劑應當進行眼刺激性試驗；標明用於(yu) yin道粘膜的抗（抑）菌製劑應當進行yin道粘膜刺激性試驗。