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    GMP車間潔淨度檢測-第三方檢測機構

    發布時間： 2024-06-28　　點擊次數： 771次
    　　藥品生產質量管理規範(GMP)是適用於製藥、食品等行業的強製性標準、GMP要求靜態測試，動態監控。
     
    　　潔淨室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。為更好地規範製藥企業潔淨室的質量管理，強化企業對潔淨室潔淨度的認識，GB 50457-2019《醫藥工業潔淨廠房設計標準》中對於懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等等均做出限定，以此來規範GMP醫藥潔淨廠房。
     
    　　中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備潔淨度檢測的CMA&CNAS資質，開展GMP車間潔淨度檢測，檢測報告可用於GMP車間驗收或者GMP認證年度監測，檢測報告衛監認可。
     
    　　GMP車間潔淨度檢測項目
     
    　　醫藥潔淨室：懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮遊菌、換氣次數/風量、照度、噪聲；
     
    　　GMP車間潔淨度檢測標準
     
    　　GB 50591-2010 《潔淨室施工及驗收規範》
     
    　　GB/T 16292-2010《醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子的測試方法》
     
    　　GB/T 16293-2010《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試方法》
     
    　　GB/T 16294-2010《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法》
     
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