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抗抑菌劑備案-第三方檢測機構

發布時間： 2024-04-26　　點擊次數： 549次

消毒產(chan) 品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。第一類、第二類消毒產(chan) 品上市時，產(chan) 品責任單位應當將衛生安全評價(jia) 報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。消毒產(chan) 品衛生許可文件全稱為(wei) “消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告"，要求消毒產(chan) 品衛生許可企業(ye) 必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準，並提供具備國家認可資質條件的消毒產(chan) 品檢驗機構出具的消毒產(chan) 品備案檢驗報告，獲得許可後方可進行生產(chan) 銷售。中科檢測開展抗抑菌劑備案服務，具備CMA、CNAS資質認證。
抗抑菌劑備案資料
備案材料包括基本情況和評價(jia) 資料：
1.基本情況，包括封麵、基本情況表、評價(jia) 資料目錄和備案登記表；
2.標簽（銘牌）、說明書(shu) ；
3.檢驗報告（含結論）；
4.企業(ye) 標準或質量標準；
5.國產(chan) 產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可證或進口產(chan) 品生產(chan) 國（地區）允許生產(chan) 銷售的證明文件及報關(guan) 單；
6.產(chan) 品配方；
7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）
抗抑菌劑備案流程
01委托方提出申請
02確定產(chan) 品配方、宣稱及類別
03產(chan) 品送檢（3-4個(ge) 月）
04提交資料
05備案（5-20個(ge) 工作日）
抗抑菌劑備案服務
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具備消毒產(chan) 品檢測的CMA資質，出具的消毒產(chan) 品檢測報告可用於(yu) 消字號申請，得到各地衛生監督所的認可，同時開展消毒產(chan) 品備案服務，消字號產(chan) 品備案服務內(nei) 容如下：
●審核標簽（銘牌）、說明書(shu)
●出具檢驗報告（含結論）
●撰寫(xie) 企業(ye) 標準或質量標準並備案
●審核國產(chan) 產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 衛生許可證或進口產(chan) 品生產(chan) 國（地區）允許生產(chan) 銷售的證明文件及報關(guan) 單
●審核產(chan) 品配方
●審核基本情況表
●產(chan) 品備案

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