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    消毒產品備案-第三方檢測中心

    發布時間: 2023-12-05  點擊次數: 688次

    消毒產(chan) 品備案是指在中國,根據《中華人民共和國傳(chuan) 染病防治法》、《消毒管理辦法》和《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 規定》等法律法規要求,第一類、第二類消毒產(chan) 品在上市前,其生產(chan) 責任單位應當向所在地衛生健康行政部門提交合格的衛生安全評價(jia) 報告並進行備案的過程。中科檢測提供消毒產(chan) 品備案服務,具有CMA,CNAS認證資質。

    消毒產(chan) 品備案項目:

    消毒劑檢測項目:

    金屬腐蝕性試驗:評估消毒劑對金屬材料的腐蝕程度。

    消毒效果評價(jia) :通過實驗驗證產(chan) 品的殺菌、殺病毒等性能,確保其達到預期的消毒作用。

    抗(抑)菌製劑檢測項目:

    pH值測定:檢查產(chan) 品的酸堿度是否符合規定範圍,因為(wei) pH值會(hui) 影響產(chan) 品的穩定性以及對人體(ti) 皮膚或物品的影響。

    抗(抑)菌性能測試:測量產(chan) 品抑製或殺死細菌、真菌和/或其他微生物的能力。

    安全性評估:

    皮膚刺激性試驗:評估產(chan) 品對皮膚可能產(chan) 生的刺激反應。

    眼刺激性試驗:評估產(chan) 品對眼睛可能產(chan) 生的刺激反應。

    急性毒性試驗:評估產(chan) 品在短時間內(nei) 對人體(ti) 造成的潛在毒性。

    消毒產(chan) 品備案流程:

    提交申請:產(chan) 品責任單位應當在第一類、第二類消毒產(chan) 品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價(jia) ,形成《消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告》,對評價(jia) 結果負責。同時,需要向國家衛生行政部門提交消毒產(chan) 品備案申請。

    提供資料:在進行備案申請時,需要提供以下資料:企業(ye) 的營業(ye) 執照、消毒產(chan) 品生產(chan) 許可證、消毒產(chan) 品標簽、產(chan) 品檢驗報告、消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告等相關(guan) 資料。如果是委托第三方進行衛生安全評價(jia) 的,還需要提供第三方的資質證明和評價(jia) 報告。

    審核:國家衛生行政部門對提交的申請和資料進行審核,包括對產(chan) 品的衛生安全評價(jia) 報告進行審查,對產(chan) 品的標簽、說明書(shu) 等進行檢查,對產(chan) 品的生產(chan) 企業(ye) 進行現場審核等。

    備案登記:如果申請和資料符合要求,國家衛生行政部門會(hui) 給予備案登記,並頒發備案憑證。備案憑證上會(hui) 顯示產(chan) 品的基本信息、生產(chan) 企業(ye) 信息、備案時間等內(nei) 容。

    後續監管:備案登記後,國家衛生行政部門會(hui) 對產(chan) 品進行後續監管,包括對產(chan) 品的質量進行抽查檢測、對產(chan) 品的標簽、說明書(shu) 等進行檢查、對產(chan) 品的生產(chan) 企業(ye) 進行定期審核等。


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